Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Specialist în Afaceri Reglementare
Descriere
Text copied to clipboard!
We are looking for un Specialist în Afaceri Reglementare dedicat și experimentat, care să se alăture echipei noastre dinamice și să asigure conformitatea organizației cu toate reglementările și standardele aplicabile. În această poziție, veți avea un rol esențial în monitorizarea, interpretarea și implementarea cerințelor legislative și normative relevante pentru activitatea companiei noastre. Veți colabora îndeaproape cu diverse departamente interne, inclusiv juridic, calitate, producție și dezvoltare de produs, pentru a vă asigura că toate procesele și produsele noastre respectă cerințele legale și standardele industriei.
În calitate de Specialist în Afaceri Reglementare, veți fi responsabil pentru pregătirea și depunerea documentației necesare către autoritățile competente, menținerea relațiilor profesionale cu organismele de reglementare și participarea activă la audituri și inspecții. De asemenea, veți fi implicat în dezvoltarea și actualizarea procedurilor interne, instruirea personalului privind cerințele de conformitate și oferirea de consultanță internă privind aspectele reglementare.
Candidatul ideal trebuie să aibă o înțelegere profundă a legislației și reglementărilor aplicabile industriei în care activăm, să fie capabil să analizeze și să interpreteze documente complexe și să comunice eficient informațiile către echipele interne. Este esențial să aveți abilități excelente de organizare, atenție la detalii și capacitatea de a lucra independent, dar și în echipă.
În această poziție, veți avea oportunitatea să vă dezvoltați profesional într-un mediu stimulant și să contribuiți direct la succesul și reputația companiei noastre. Veți beneficia de sprijin continuu pentru dezvoltarea profesională și veți avea acces la resursele necesare pentru a vă îndeplini sarcinile cu succes.
Dacă sunteți o persoană motivată, orientată spre rezultate și doriți să vă alăturați unei echipe care pune accent pe excelență și integritate, vă invităm să aplicați pentru această poziție. Alăturați-vă echipei noastre și contribuiți la menținerea celor mai înalte standarde de conformitate și calitate în cadrul organizației noastre.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Monitorizarea și interpretarea legislației și reglementărilor aplicabile industriei
- Pregătirea și depunerea documentației necesare către autoritățile competente
- Menținerea relațiilor profesionale cu organismele de reglementare
- Participarea activă la audituri și inspecții interne și externe
- Dezvoltarea și actualizarea procedurilor interne privind conformitatea
- Instruirea personalului privind cerințele de conformitate și reglementare
- Oferirea de consultanță internă privind aspectele reglementare
- Colaborarea cu departamentele interne pentru asigurarea conformității produselor și proceselor
- Gestionarea și actualizarea bazelor de date și a documentației reglementare
- Raportarea periodică către management privind starea conformității și riscurile identificate
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare finalizate în domeniul juridic, farmaceutic, chimic sau domenii conexe
- Experiență relevantă de minim 2-3 ani în domeniul afacerilor reglementare
- Cunoștințe solide privind legislația și reglementările aplicabile industriei
- Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală în limba română și engleză
- Capacitate de analiză și interpretare a documentelor complexe
- Atenție sporită la detalii și abilități excelente de organizare
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă
- Experiență în gestionarea relațiilor cu autoritățile de reglementare
- Cunoștințe avansate de utilizare a pachetului Microsoft Office
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale în interes de serviciu
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră anterioară în domeniul afacerilor reglementare?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările legislative și reglementările din industrie?
- Descrieți o situație în care ați gestionat cu succes un audit sau o inspecție reglementară.
- Cum abordați colaborarea cu alte departamente pentru a asigura conformitatea produselor și proceselor?
- Ce metode folosiți pentru a instrui personalul privind cerințele de conformitate?
- Care sunt cele mai mari provocări pe care le-ați întâmpinat în activitatea dumneavoastră și cum le-ați depășit?
